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2017-12-06
藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)取得初步成效
中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥城主辦的屆藥物政策與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇日前在江蘇泰州舉行。
關(guān)鍵字:食藥監(jiān)總局,藥品上市許可持有人制度,試點(diǎn)工作
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2017-12-06
國(guó)家談判藥品有望實(shí)行單獨(dú)核算
在嚴(yán)控醫(yī)院藥占比的形勢(shì)下,36個(gè)國(guó)家談判藥品不納入藥占比考核,這對(duì)于藥企和患者無(wú)疑是一大利好。
關(guān)鍵字:國(guó)家談判藥品,藥占比,醫(yī)保目錄藥品
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2017-11-29
臨床研究監(jiān)查:原始資料從“核查”到“審核”
隨著申辦方和研究者臨床研究經(jīng)驗(yàn)的不斷積累以及各種臨床研究新工具的不斷出現(xiàn),百分之百的原始資料核查已經(jīng)不能滿足臨床研究監(jiān)查工作高質(zhì)量與高效率并舉的要求。
關(guān)鍵字:臨床研究監(jiān)查,原始資料核查,原始資料審核
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2017-11-29
多項(xiàng)利好政策先后出臺(tái) 藥品創(chuàng)新進(jìn)入黃金時(shí)代
近年來(lái),我國(guó)先后出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新,藥品研發(fā)和創(chuàng)新因此駛?cè)肟燔?chē)道。
關(guān)鍵字:政策,藥品,創(chuàng)新
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2017-11-22
批擬推薦豁免或簡(jiǎn)化生物等效性試驗(yàn)(BE)的品種名單公布
11月11日,食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公布了批擬推薦豁免或簡(jiǎn)化生物等效性試驗(yàn)(BE)的品種名單,共涉及43個(gè)豁免BE品種和13個(gè)簡(jiǎn)化BE品種,其中包括維生素片、葡萄糖鈣酸片、酚酞片等常用藥品種。
關(guān)鍵字:仿制藥質(zhì)量,一致性評(píng)價(jià),生物等效性試驗(yàn)
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2017-11-22
12月1日起凡由總局審評(píng)審批、備案的注冊(cè)申請(qǐng)均由總局受理
CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥品注冊(cè)受理工作的公告》(2017年第134號(hào)),決定自2017年12月1日起,將現(xiàn)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)審批的藥品注冊(cè)申請(qǐng),調(diào)整為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理。
關(guān)鍵字:總局,申請(qǐng),受理
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2017-11-15
醫(yī)藥行業(yè)2017年新規(guī)新政盤(pán)點(diǎn)
這一年,醫(yī)藥行業(yè)新政頻頻出臺(tái),公立醫(yī)院綜合改革、中醫(yī)藥發(fā)展傳承、互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療等給百姓帶來(lái)實(shí)惠;這一年,國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃發(fā)布,提出要以人民健康為中心,關(guān)注國(guó)民生命全周期、健康全過(guò)程;這一年,十九大報(bào)告提出“人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志”,把健康中國(guó)戰(zhàn)略升級(jí)。
關(guān)鍵字:醫(yī)藥行業(yè),新規(guī)新政,八個(gè)關(guān)鍵
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2017-11-15
28城市部分原料藥企停產(chǎn)在即
近日,工信部、環(huán)保部發(fā)布關(guān)于“2+26”城市部分工業(yè)行業(yè)2017-2018年秋冬季開(kāi)展錯(cuò)峰生產(chǎn)的通知(下稱(chēng)通知),再次明確各工業(yè)企業(yè)的環(huán)保責(zé)任。
關(guān)鍵字:環(huán)保限產(chǎn),空氣污染,原料藥企業(yè)
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2017-11-08
處方外流的市場(chǎng)現(xiàn)狀分析
各個(gè)參與主體,尤其是制藥企業(yè)和大型連鎖藥店分別進(jìn)行了艱苦的探索和實(shí)踐,DTP模式作為處方外流的承接者,正成為各種行業(yè)會(huì)議上的熱門(mén)話題。
關(guān)鍵字:處方外流,零售藥店,市場(chǎng)現(xiàn)狀
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2017-11-08
北京藥品采購(gòu)?fù)菩袃善敝?促藥價(jià)回歸合理水平
北京市日前出臺(tái)實(shí)施方案——《關(guān)于印發(fā)北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案(試行)的通知》,全面落實(shí)國(guó)家要求,系統(tǒng)謀劃推進(jìn)藥品領(lǐng)域改革,通過(guò)治理藥品流通環(huán)節(jié)亂象,凈化藥品流通環(huán)境,使藥品價(jià)格回歸到合理水平,終使老百姓受益。
關(guān)鍵字:兩票制,北京,實(shí)施