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2017-12-06
藥品上市許可持有人制度試點取得初步成效
中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會和中國醫(yī)藥城主辦的屆藥物政策與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇日前在江蘇泰州舉行。
關鍵字：食藥監(jiān)總局，藥品上市許可持有人制度，試點工作
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2017-12-06
國家談判藥品有望實行單獨核算
在嚴控醫(yī)院藥占比的形勢下，36個國家談判藥品不納入藥占比考核，這對于藥企和患者無疑是一大利好。
關鍵字：國家談判藥品，藥占比，醫(yī)保目錄藥品
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2017-11-29
臨床研究監(jiān)查：原始資料從“核查”到“審核”
隨著申辦方和研究者臨床研究經(jīng)驗的不斷積累以及各種臨床研究新工具的不斷出現(xiàn)，百分之百的原始資料核查已經(jīng)不能滿足臨床研究監(jiān)查工作高質量與高效率并舉的要求。
關鍵字：臨床研究監(jiān)查，原始資料核查，原始資料審核
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2017-11-29
多項利好政策先后出臺 藥品創(chuàng)新進入黃金時代
近年來，我國先后出臺多項政策鼓勵藥品創(chuàng)新，藥品研發(fā)和創(chuàng)新因此駛入快車道。
關鍵字：政策，藥品，創(chuàng)新
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2017-11-22
批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗（BE）的品種名單公布
11月11日，食藥監(jiān)總局藥品審評中心網(wǎng)站公布了批擬推薦豁免或簡化生物等效性試驗（BE）的品種名單，共涉及43個豁免BE品種和13個簡化BE品種，其中包括維生素片、葡萄糖鈣酸片、酚酞片等常用藥品種。
關鍵字：仿制藥質量，一致性評價，生物等效性試驗
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2017-11-22
12月1日起凡由總局審評審批、備案的注冊申請均由總局受理
CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關于調整藥品注冊受理工作的公告》（2017年第134號），決定自2017年12月1日起，將現(xiàn)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理、國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評審批的藥品注冊申請，調整為國家食品藥品監(jiān)督管理總局集中受理。
關鍵字：總局，申請，受理
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2017-11-15
醫(yī)藥行業(yè)2017年新規(guī)新政盤點
這一年，醫(yī)藥行業(yè)新政頻頻出臺，公立醫(yī)院綜合改革、中醫(yī)藥發(fā)展傳承、互聯(lián)網(wǎng)遠程醫(yī)療等給百姓帶來實惠；這一年，國民營養(yǎng)計劃發(fā)布，提出要以人民健康為中心，關注國民生命全周期、健康全過程；這一年，十九大報告提出“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志”，把健康中國戰(zhàn)略升級。
關鍵字：醫(yī)藥行業(yè)，新規(guī)新政，八個關鍵
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2017-11-15
28城市部分原料藥企停產(chǎn)在即
近日，工信部、環(huán)保部發(fā)布關于“2+26”城市部分工業(yè)行業(yè)2017-2018年秋冬季開展錯峰生產(chǎn)的通知（下稱通知），再次明確各工業(yè)企業(yè)的環(huán)保責任。
關鍵字：環(huán)保限產(chǎn)，空氣污染，原料藥企業(yè)
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2017-11-08
處方外流的市場現(xiàn)狀分析
各個參與主體，尤其是制藥企業(yè)和大型連鎖藥店分別進行了艱苦的探索和實踐，DTP模式作為處方外流的承接者，正成為各種行業(yè)會議上的熱門話題。
關鍵字：處方外流，零售藥店，市場現(xiàn)狀
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2017-11-08
北京藥品采購推行兩票制 促藥價回歸合理水平
北京市日前出臺實施方案——《關于印發(fā)北京市公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（試行）的通知》，全面落實國家要求，系統(tǒng)謀劃推進藥品領域改革，通過治理藥品流通環(huán)節(jié)亂象，凈化藥品流通環(huán)境，使藥品價格回歸到合理水平，終使老百姓受益。
關鍵字：兩票制，北京，實施
