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[AASLD 2016]REP2139或REP2165用于HBeAg陰性慢乙肝的安全和療效

2016年11月11-15日，第67屆美國肝病協(xié)會年會(American Association for the Study of Liver Diseases ，AASLD 2016)在美國波士頓盛大召開。來自全世界多個國家的學者、代表參與了本次大會。

核酸聚合物 (NAPs) 具有抑制乙型肝炎表面抗原釋放的作用。NAP REP 2139是一種乙型肝炎表面抗原(HBsAg)釋放抑制劑，其能夠清除慢性HBV感染的血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平，改善免疫治療療效和促進結束治療后功能性控制的建立。

REP 401試驗方案(NCT02565719)是一項隨機對照試驗，評估了REP 2139和一個新的REP 2139衍生物REP 2165聯(lián)合替諾福韋(TDF)、Peg-IFN-α2a用于HBeAg陰性慢性HBV感染患者的療效和安全性。

40例患者接受26周的TDF(300mg)先導治療[lead-in TDF]之后，按照1:1的比例隨機分配至實驗組和對照組。實驗組接受替諾福韋，聚乙二醇化干擾素 (180ug)、REP 2139-Mg或 REP2165-Mg 治療48周。

對照組接受替諾福韋+聚乙二醇干擾素治療48周，但在聚乙二醇干擾素治療24周HBsAg降低

血清病毒血癥由德國杜伊斯堡-埃森大學醫(yī)院病毒學研究所進行監(jiān)測。22例患者接受了≥12 周的治療。

TDF導入治療后，暴露于聚乙二醇干擾素之前，大多數(shù)患者的血清HBV DNA水平≤10 IU/ ml。三聯(lián)組合療法用于所用患者，耐受性較好，且沒有出現(xiàn)任何輸液反應。

患者的血清HBsAg減少，血清抗-HBs增加，所有患者TDF導入治療期間幾乎未出現(xiàn)血清 ALT/AST/GGT爆發(fā)。

完成12周NAP治療的患者中，4/5的接受REP 2139-Mg治療和4/6的患者接受REP2165-Mg治療的患者的血清HBsAg降低，抗-HBs升高。

REP 2139-Mg治療組中2例患者在治療4周后即出現(xiàn)HBsAg的log降低;另外1例REP2165-Mg治療的患者在治療4周后也出現(xiàn)了HBsAg的Log降低。

這些初步數(shù)據(jù)證明了REP 2139 和 REP 2165結合聚乙二醇化干擾素和 TDF用于 HBeAg 陰性的慢性乙型肝炎病毒感染患者的療效及耐受性。NAPs調整的血清乙肝病毒表面抗原早期清除率與強烈的轉氨酶水平爆發(fā)密切相關，并提出了 NAP 介導的 HBsAg清除提高了聚乙二醇化干擾素用于該類患者的療效的。

編譯自：Preliminary safety and efficacy of REP 2139-Mg or REP2165-Mg used in combination with tenofovir disoproxilfumarate and pegylated interferon alpha 2a in treatmentna?ve Caucasian patients with chronic HBeAg negativeHBV infection. AASLD ABSTRACTS . HEPATOLOGY, December, 2016.