昨日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱：“公司”)收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的關(guān)于索非布韋片的《藥物臨床批件》。
秉承“廣播仁愛，關(guān)注民生”的企業(yè)創(chuàng)立理念，懷揣著為中國人肝病治療提供科學解決方案的初始夢想，14年間，公司從起步到今天成為在抗乙肝病毒治療領(lǐng)域市場占有率居內(nèi)資企業(yè)第一名，廣生堂走的踏實而堅定。
索非布韋及其片劑2013年12月經(jīng)美國FDA批準次上市，用于慢性丙型肝炎成人感染者的治療。索非布韋作為個批準的全口服強效NS5B抑制 劑，索非布韋達卡他韋尤其適合中國患者，療程僅12周，遠遠短于其他任何治療方案，且獲得了高達100%的治愈率。索非布韋片為廣生堂構(gòu)建肝病領(lǐng)域產(chǎn)品線邁出關(guān)鍵的一步。
有臨床數(shù)據(jù)證實，當索非布韋與達卡他韋組成一種全口服、無干擾素雞尾酒療法時，取得了100%的治愈率，包括伴有晚期肝臟疾病、基因3型HCV及既往經(jīng)蛋白酶抑制劑治療失敗的患者群體。索非布韋達卡他韋對于初治以及難治性基因1型患者都具有超高的病毒應答率。對于老年患者、伴有晚期肝病群體、肝移植后受者群體及HIV/HCV共感染群體均有效。
另外，索非布韋與維帕他韋固定復方在慢性丙型肝炎治療領(lǐng)域也取得成功，截至目前索非布韋維帕他韋固定復方是臨床證實可以同時治療基因1、2、3、4、5、6型丙肝的藥物。其臨床結(jié)果顯示，該藥物制劑對基因1、2、3、4、5和6型丙肝總體治愈率為99%，對各種基因型SVR12如下，基因1型:98%，基因2型:100%，基因3型:95%，基因4型:100% ，基因5型: 97%，基因6型: 100%。該藥物是個覆蓋目前丙肝病毒所有基因分型的藥物。未來該藥物上市后，臨床醫(yī)生甚至不需要檢測患者的丙肝基因型，就可以直接處方。
索非布韋是近幾年全球制藥業(yè)亮點之一，宣布著丙肝從此可以被治愈！廣生堂將繼續(xù)推進臨床研究，盡快投入生產(chǎn)，并與公司正開發(fā)的系列全球公認的聯(lián)合治療丙肝藥物達卡他韋，維帕他韋共同推進。
新平臺、新起點、新征程、新超越。廣生堂將不忘初心，感恩發(fā)于心，始終踐于行，努力為中國人的肝臟健康尋求解決方案，讓廣生堂的企業(yè)夢想成為中國人健康夢想的一部分。越過山丘，前面還有更高的山峰，我們將會努力攀登！
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