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我司欲進行“GST-HG151項目原料藥委托GMP生產(chǎn)”的公開競價，請根據(jù)詢價郵件內容及附件資料，發(fā)送相關文件和蓋章版報價方案至廣生堂藥業(yè)官網(wǎng)http://www.jewishhacks.com?的詢價中心，報價截止時間：2021年2月19日。若有疑問請聯(lián)系負責人：周義鑫，15659573099。

項目需求：

（1）供應商的報價方案應指明具體工作內容及完成工作所需的時間周期。

（2）按我方提供的注冊工藝定制生產(chǎn)GST-HG151?原料藥?**Kg（見詢價郵件）。生產(chǎn)所需起始原料SM1、SM2、SM3由廣生堂負責提供，報價中請扣除起始原料SM1、SM2、SM3物料費。

（3）期望GST-HG151?原料藥?交付時間2021年8月前。

（4）本次定制生產(chǎn)的GST-HG151?原料藥，用于一類新藥Ⅰ期臨床制劑的生產(chǎn)，API的生產(chǎn)及檢驗需符合GMP要求或臨床試驗用藥物生產(chǎn)質量管理規(guī)范。

（5）增加一項補充研究工作的報價內容。具體見詢價郵件。

（6）本批次GST-HG151原料藥需做穩(wěn)定性研究：加速6個月，長期36個月。

（7）GMP生產(chǎn)所需的雜質及對照品由廣生堂提供。

生產(chǎn)商：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品經(jīng)營許可證。

生產(chǎn)工藝及質量控制（IND資料）見詢價郵件附件，若有其他信息需求，請隨時反饋。

售后服務在福建廣生堂藥業(yè)GST-HG151項目委托生產(chǎn)合同中再行商議。